“况且根据我的专业判断，就算这个药没有副作用或者副作用不大，并且最后通过了临床试验，也未必能起到良好的治疗效果。”
医生泼了一盆冷水给眼前的年轻女人。
希望越大，失望越大。
他不想给病人家属无意义的希望。
“那有没有很的可能性，是这款新药的效果很好，可以治愈我奶奶的病呢？”
“有的，但是我不建议你抱太大的希望。总之要不要参加第二期的临床试验，你们家里人最好一起讨论讨论，想好了再做决定。”
“知道了，谢谢医生。”
“好了，让你奶奶再进来吧，我再给她做下检查。”
“好。”
年轻女人将自己的奶奶叫了回来。
随后医生开始询问奶奶一些日常的问题。
比如昨干了什么，做饭的步骤是什么？
还有一些百以内简单的加减法。
一通问题问下来，医生确信这个病饶情况确实更糟糕了。
至少比上周的情况要糟糕了很多。
老人家的孙子孙女很是难过，却又不知道如何是好。
想起医生刚刚给出的建议，孙女也不知道要不要让奶奶参加这一次的临床试验。
他们只能到家之后慢慢地讨论做决定。
“唉，希望腾达医药的新药，真的能扭转现在的局面吧。”
医生望着离开的一家人暗暗想道。
站在专业的角度上，医生并不看好腾达医药推出的新药，能起到特别好的疗效。
到目前为止所有关于阿尔茨海默症的药物，都只是延缓病情。
腾达医药，也难以例外。
但是人非草木皆有情。
医生也希望有人真的能解决这个疾病。
……
腾达医药，研发部门。
全新问世的新药在第一时间就展开了临床试验。
第一次的临床试验，是对健康的正常人使用这款新药，看看会不会出现副作用等不良反应。
如果没有，或者有但不严重，那就继续改良消除副作用等不良反应。
如果有严重的副作用和不良反应，那就重新研发。
从现有的一些数据来看，目前第一次的临床试验还没有出现问题。
目前来看，还是挺成功的。
陈腾也来到了研发部门，好奇地打量着这粉色的药片。
从外表上来看，这个粉色的药片没有什么奇特的地方。
这就是目前腾达目前研发出来的，针对于慢性神经退行性疾病的药物。
“陈总。”
负责这款新药研发的林永海教授与陈腾打了个招呼。
陈腾轻颔首。
当初在系统中抽出的时候【慢性神经退行性疾病的治疗药物详解】，他看过这款药。
系统中，这款药的名字叫做“老年宝”。
从名字上看就知道，这是针对于老年人开发的药物。
据系统介绍，这款药最早是用于治疗阿尔茨海默症的。
对于其他的慢性神经退行性疾病，也有一定的作用。
里头没有药物具体的制备方法，但是有的研究思路。
这问题不是很大。
因为法埃泽尔发来的技术中，也有一部分关于阿尔茨海默症的研究。
再加上腾达制药聘请来的林永海教授等人，对于神经退行性疾病也有研究。
一合力，就将“老年宝”给研发出了出来。
当然，腾达医药研发出来的“老年宝”，在效果上和系统介绍的老年宝不会完全相同。
这倒不是两者在化学成分上会不一致。
而是实打实的，在疗效上会不一致。
这就不得不提制药行业有名的“一致性评价”了。
在原研药专利到期之后，各个药企都可以对原研药进行仿制。
仿制药需要通过仿制药的一致性评价，才能上剩
从名字上看就能知道，一致性评价指的是药物的效果要一致。
事实上也的确如此。
一般来仿制药要满足5个条件，才会被看作与原研药具备一致性。
第一，要符合药品生产的质量管理规范。
这点很正常，不止是仿制药，任何一种药物都有生产规范。
第二，要有药学等效。
也就药物分子的成分要一样。
这个要求也是必须的。
如果连药物分子的成分都不一样，那么很难让人相信仿制药能达到原研药的效果。
第三，要有明书。
与第一点相同，任何一种药物都得有明书。
第四，要有生物等效。
即药物进入到人体之后，药物有效成分被人体吸收的程度、速度需要与原研药一致。
这一点，是非常困难的。
第五，还得有临床等效。
要经过双盲试验，证明仿制药与原研药效果一致。
乍一看五条原则下来，仿制药的效果和原研药应该是一样的。
但是实际上，却不能这么认为。
首先是第四点生物等效。
仿制药的吸收速度和吸收程度只要达到原研药的80就认为两者之间具备生物等效。
但是从严格一些的角度出发，是不能这样认为的。
有些药物吸收的多了，可能会产生副作用和毒性。
吸收的少了，可能会导致药效不达标。
吸收的速度快或慢，都会与在体内的效果不一样。
因此，第五点的临床等效就至关重要。
但即便是临床等效要进行临床试验，也仍然存在漏洞。
因为临床等效的时间有限。
有些仿制药与原研药的差别不大。
一些副作用，会在长期服用的情况下才会出现差别。
因此即便是通过一致性评价，仿制药与原研药也未必能达到一致的效果。
这是生产工艺、辅料与药物中杂质的问题。
不同的生产工艺，会导致生产出来的药物效果有细微的差别。
辅料，会影响患者对于药物的吸收。
这两者，都是原研药药企不会公开的。
更何况就算是同为原研药，不同批次的药品效果也会有特别细微的差别。
这些问题就导致仿制药与原研药最终的效果差距不。
很多人在自己吃药的时候，就能感受到仿制药和原研药之间的差距。
一些医生在推荐药品的时候，也会更加推荐原研药和仿制药。
原因很简单。
原研药的效果就是要比通过一致性评价的仿制药好。
唯一的缺点就是贵。
很多原研药即便在专利到期之后，都敢卖着原来的价格。
就是因为仿制药的效果，威胁不到它们。
而现在，腾达医药研发出来的这个“老年宝”，事实上就相当于是仿制药。
自然与系统介绍的药物效果不同。
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